C2N Diagnostics y Unilabs anuncian una asociación mundial

previamente en 2020 que el análisis de sangre PrecivityAD® logró la marca CE de la Unión Europea (UE) y también tiene el estatus de dispositivo heredado del Reglamento de Diagnóstico In Vitro bajo el Reglamento (UE) 2017/746, que permite la disponibilidad comercial en la UE como un diagnóstico in vitro para ayudar en la evaluación de pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia. Además, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido aprobó el análisis de sangre PrecivityAD como diagnóstico in vitro para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer.

El doctor Joel Braunstein, consejero delegado de C2N, comentó: "El aleccionador impacto de la enfermedad de Alzheimer va más allá de las fronteras de cualquier país y por eso es vital que respondamos al interés mundial por nuestros análisis de sangre Precivity. Creemos que esta colaboración permite acelerar el acceso equitativo a los biomarcadores sanguíneos de mayor calidad que pueden ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. Hasta la fecha, hemos conseguido otros acuerdos internacionales y ahora, estamos muy orgullosos de entrar en esta afiliación estratégica multifacética con Unilabs, una organización que prima la calidad en las pruebas y en los diagnósticos personalizados para la enfermedad de Alzheimer".

Los análisis de sangre PrecivityAD2™ y PrecivityAD utilizan tecnologías de laboratorio altamente sensibles y especializadas para identificar y medir determinadas proteínas que se encuentran en la sangre y que se sabe que están asociadas a la presencia de placas amiloides cerebrales, uno de los hallazgos patológicos cerebrales de la enfermedad de Alzheimer. El resultado principal de la prueba es una puntuación validada clínicamente que determina la categoría de probabilidad de un paciente de presentar placas amiloides cerebrales. Al igual que otras pruebas que evalúan la patología amiloide cerebral en pacientes clínicos, como la PET amiloide o las pruebas de líquido cefalorraquídeo (LCR), los análisis de sangre de Precivity pueden ser utilizados por los profesionales sanitarios para interpretar los resultados de las pruebas, junto con otra información médica.

Las pruebas están destinadas a pacientes de 55 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo leve o demencia. Estas pruebas sólo pueden ser solicitadas por profesionales sanitarios cualificados.

C2N y Unilabs esperan que la cartera de análisis de sangre Precivity esté disponible para los clientes de Unilabs en los próximos meses, dependiendo de la región geográfica. 

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@ prnewswire.co.uk

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