Polpharma Biologics S.A. („Polpharma Biologics“) gibt eine weltweite (mit Ausnahme des Nahen Ostens und Nordafrikas) Lizenzvereinbarung mit Fresenius Kabi über die Vermarktung von PB016 bekannt, einem geplanten Biosimilar zu Vedolizumab, einem Integrinrezeptorantagonisten (Referenzprodukt: Entyvio®*), einem biologischen Therapeutikum zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

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Wichtiger Hinweis

Diese Pressemitteilung dient ausschließlich zu Informationszwecken und stellt kein Werbematerial für PB016 in Polen oder anderen Ländern dar. Die Vermarktung des vorgeschlagenen Vedolizumab-Biosimilars PB016 liegt gemäß allen geltenden Gesetzen und Vorschriften ausschließlich in der Verantwortung von Fresenius Kabi, dem Inhaber der Marktzulassung.

Haftungsausschluss

Diese Pressemitteilung wird von der Polpharma Biologics Group herausgegeben und dient der weltweiten Information von Fachkräften im Gesundheitswesen, Medien und (potenziellen) Investoren über unser globales Geschäft im Bereich der Arzneimittelentwicklung und -herstellung. Obwohl die Polpharma Biologics Group zum jetzigen Zeitpunkt kein börsennotiertes Unternehmen ist, sollten Empfänger dieser Pressemitteilung beachten, dass sie bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen (im Sinne des US-amerikanischen Private Securities Litigation Reform Act von 1995) enthält. Diese Aussagen beinhalten inhärente Risiken und Unsicherheiten, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den Faktoren, die zu einer erheblichen Abweichung der tatsächlichen Ergebnisse führen können, gehören unter anderem die Zulassung und Vermarktung des Arzneimittels, die Marktakzeptanz, der Wettbewerb, Änderungen der wirtschaftlichen Rahmenbedingungen und der geltenden Gesetze, globale regulatorische Entwicklungen, vertragliche Risiken und Abhängigkeiten von Dritten. Polpharma Biologics übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung widerzuspiegeln. Darüber hinaus möchte Polpharma Biologics betonen, dass diese Pressemitteilung ausschließlich zu Informationszwecken dient und keine ausdrücklichen oder stillschweigenden Zusicherungen, Gewährleistungen oder Garantien hinsichtlich der potenziellen Zulassung, Marktakzeptanz, Vermarktung oder des Erfolgs des Arzneimittels oder anderer Produkte oder Therapien darstellt.

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