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Pirtobrutinibe atingiu o desfecho primário de não inferioridade da taxa de resposta, o favorecendo com um valor de P nominal para superioridade < 0,05.Os dados de sobrevida livre de progressão tendem a ser favorável a pirtobrutinibe, porém necessitam amadurecer mais.O BRUIN CLL-3141 é o primeiro estudo de Fase 3 comparativo direto versus um inibidor covalente de BTK a incluir pacientes ainda não submetidos ao tratamento.- Acesso em 1º de agosto de 2025

3 DOU. Anvisa. Jaypirce® – (Aprovação regulatória) – Disponível em: RESOLUÇÃO-RE Nº 938, DE 13 DE MARÇO DE 2025 - RESOLUÇÃO-RE Nº 938, DE 13 DE MARÇO DE 2025 - DOU - Imprensa Nacional - Acesso em 1º de agosto de 2025

4 Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

5 Jeff P. Sharman et al. Phase III Trial of Pirtobrutinib Versus Idelalisib/Rituximab or Bendamustine/Rituximab in Covalent Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor–Pretreated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN CLL-321). JCO 43, 2538-2549(2025). DOI:10.1200/JCO-25-00166

6 Wojciech Jurczak, Caroline Dartigeas, Marta Coscia, Peter S. Ganly, Ghassan Al-Jazayrly, Chunxiao Wang, Katherine Bao, Ching Ching Leow, Safi Shahda, Pier Luigi Zinzani; BRUIN CLL-313: A Phase 3 Open-Label, Randomized Study of Pirtobrutinib Versus Bendamustine Plus Rituximab in Untreated Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (Trial in Progress). Blood 2021; 138 (Supplement 1): 3732. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2021-145938

7 Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. doi:10.1016/S0140-6736(21)00224-5

8 Hanel W, Epperla N. Emerging therapies in mantle cell lymphoma. J Hematol Oncol. 2020;13(1):79. Published 2020 Jun 17. doi:10.1186/s13045-020-00914-1

9 Gu D, Tang H, Wu J, Li J, Miao Y. Targeting Bruton tyrosine kinase using non-covalent inhibitors in B cell malignancies. J Hematol Oncol. 2021;14(1):40. Published 2021 Mar 6. doi:10.1186/s13045-021-01049-7

 

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FONTE Eli Lilly do Brasil