WARSCHAU, Polen, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die Polpharma Group, ein führendes Pharmaunternehmen, fordert die Europäische Union nachdrücklich auf, entschlossene Maßnahmen zu ergreifen, um die Arzneimittelreform abzuschließen und die Kapazitäten Europas zur Herstellung lebenswichtiger Medikamente zu stärken.

WARSCHAU, Polen, May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Die Polpharma Group, ein
führendes Pharmaunternehmen, fordert die Europäische Union nachdrücklich auf,
entschlossene Maßnahmen zu ergreifen, um die Arzneimittelreform abzuschließen
und die Kapazitäten Europas zur Herstellung lebenswichtiger Medikamente zu
stärken. Wir setzen uns für einen frühzeitigen Zugang zu Generika ein, um die
Budgets der Krankenkassen zu optimieren und mehr Patienten eine Behandlung zu
ermöglichen. Angesichts beispielloser geopolitischer Unsicherheiten ist es von
entscheidender Bedeutung, die öffentliche Gesundheit in den Mittelpunkt aller
politischen Entscheidungen zu stellen.
Verpflichtung zur Gesundheitssicherheit
Die öffentliche Gesundheit ist ein grundlegendes Recht. Während die EU-
Gesundheitsministerien sich in die Endphase der Verhandlungen über die Zukunft
der europäischen Arzneimittelvorschriften begeben, betont die Polpharma Group,
dass jeder Europäer Zugang zu den benötigten Medikamenten haben muss. Es geht
darum, Engpässe zu vermeiden, die Produktion zurück nach Europa zu holen und
unsere Gesundheitssysteme widerstandsfähiger und gerechter zu gestalten.
Wichtigste Empfehlungen
1. Verkürzte Exklusivitätsfristen = Förderung eines gesunden Wettbewerbs
Pharmakonzerne mit Patenten drängen im Rahmen der Überarbeitung der EU-
Arzneimittelgesetzgebung auf eine Verlängerung der Exklusivrechte in Europa.
Dieser Schritt, der durch die Androhung von Zöllen ausgelöst wurde, zielt darauf
ab, den Wettbewerb durch die Hersteller von Generika einzuschränken. Die EU
verfügt bereits über die weltweit längste Ausschließlichkeitsfrist, und eine
weitere Verlängerung würde lediglich den Wettbewerb behindern und den Zugang zu
erschwinglichen Arzneimitteln verzögern.
2. Rechtzeitiger Zugang = Einsparungen für das Gesundheitssystem
Die Bedürfnisse der Patienten wachsen schneller, als die Gesundheitssysteme
damit Schritt halten können. Eine Verlängerung der Exklusivrechte würde dieses
Problem noch verschärfen, da die Gesundheitssysteme in Europa bereits mit
exponentiell steigenden Kosten für die medizinische Versorgung zu kämpfen haben.
Innovation findet weltweit statt, und was den Zugang zu Medikamenten fördert,
ist der Wettbewerb zwischen gleichwertigen Medikamenten nach Ablauf des
Patentschutzes, nicht verlängerte Exklusivrechte. Die frühzeitige
Markteinführung von patentfreien Arzneimitteln führt nachweislich zu
Kosteneinsparungen für die Kostenträger im Gesundheitswesen. Bei der
Markteinführung sind erhebliche Preissenkungen von 25 % bis zu 75 % bei ersten
und mehreren Marktteilnehmern zu beobachten.
3. Investitionen in die EU-Fertigung = Versorgungssicherheit
Generika ermöglichen den Zugang zu Medikamenten, fördern den Wettbewerb und
führen zu effektiven Einsparungen. Es ist von entscheidender Bedeutung, dass
diese Arzneimittel in Europa in der Nähe der Patienten hergestellt werden. Die
COVID-19-Pandemie hat die Anfälligkeit von Lieferketten deutlich gemacht.
Kürzere Exklusivitätsfristen würden eine schnellere Beschaffung von Generika
ermöglichen und somit die Arzneimittelsicherheit verbessern. Das kürzlich von
der EU-Kommission vorgeschlagene Gesetz über kritische Arzneimittel (Critical
Medicines Act, CMA) soll dieses Problem lösen. Als großer europäischer
Hersteller der Polpharma-Gruppe setzen wir uns nachdrücklich dafür ein, dass
dieses Gesetz mit einem wirksamen Instrumentarium ausgestattet wird, um
Investitionen in den europäischen Pharmasektor zu fördern.
Bestreben der polnischen Präsidentschaft, die Position zur
Arzneimittelrichtlinie im Rat abzuschließen
Die polnische Präsidentschaft hat sich sehr engagiert für die Angleichung der
Standpunkte der Mitgliedstaaten zur Arzneimittelrichtlinie eingesetzt. Dies
geschieht mit dem Ziel, mehr Patienten einen frühzeitigen Zugang zu
Arzneimitteln zu ermöglichen und damit die Arzneimittelsicherheit in Europa zu
erhöhen. Als Polpharma Group unterstützen wir dieses Ziel nachdrücklich. Zeit
ist von entscheidender Bedeutung.
Die polnische Präsidentschaft hat ehrgeizige Ziele für die Sicherheit der
europäischen Bürger festgelegt, die nicht nur den Schutz vor militärischen,
hybriden und Lebensmittelangriffen, sondern auch die Arzneimittelsicherheit
umfassen. Während der polnischen Ratspräsidentschaft wurde das Gesetz über
kritische Arzneimittel (CMA) von Gesundheitskommissar Varhelyi vorgelegt, und im
Europäischen Parlament wurden unter der Leitung des SANT-Ausschusses wichtige
Maßnahmen ergriffen, um den Gesetzgebungsprozess voranzutreiben. Es ist von
entscheidender Bedeutung, im mehrjährigen Finanzrahmen für den Zeitraum
2027-2032 zweckgebundene Mittel für Investitionen im Rahmen der CMA
bereitzustellen.
Finanzielle Auswirkungen verlängerter Exklusivrechte
Die Verlängerung von Exklusivrechten könnte die Gesundheitssysteme bis zu 20
Milliarden Euro zusätzlich pro Jahr kosten. Im Gegensatz dazu haben Generika,
die 70 % der in Europa abgegebenen Arzneimittel ausmachen, den
Gesundheitssystemen über 100 Milliarden Euro eingespart. Seit 2006 wurden durch
Biosimilar-Arzneimittel Einsparungen in Höhe von 56 Milliarden Euro erzielt. Das
EU-System der 11-jährigen Datenexklusivität bedeutet, dass Generika bis zu 11
Jahre auf ihre Markteinführung warten müssen, im Vergleich zu nur 5 Jahren in
den USA, wodurch Kostenträmern im Gesundheitswesen schneller Einsparungen
ermöglicht werden.
Angestrengte Gesundheitssysteme
Generika sind ein entscheidender Hebel zur Unterstützung dieser Systeme. Die
frühzeitige Einführung von Generika hat nachweislich zu Kosteneinsparungen
geführt, wobei nach der Markteinführung von Generika erhebliche Preissenkungen
zu beobachten waren. Der derzeitige Rahmen für geistiges Eigentum in Europa
fördert Innovationen, und es gibt keine Anzeichen dafür, dass eine Verlängerung
der Ausschließlichkeitsrechte zu weiteren Innovationen führen würde.
Polpharma Group ruft zum Handeln auf
Die Polpharma Group fordert die EU auf, sich den Versuchen zu widersetzen, die
Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung zu behindern, und den Wettbewerb zum
Wohle der Patienten zu unterstützen.
Die rechtzeitige Zulassung von Generika sicherstellen, um den Wettbewerb zu
stärken, den Zugang zu Arzneimitteln zu verbessern und die Auswirkungen auf die
Gesundheitsbudgets zu mildern. Eine Verkürzung der Datenexklusivitätsfristen von
acht auf sechs Jahre könnte bis zu 10 Milliarden Euro pro Jahr einsparen.
Eine einheitliche Bolar-Klausel zur Gewährleistung des Marktzugangs ab dem
ersten Tag ist unerlässlich und würde den Zugang zu Arzneimitteln in
osteuropäischen Ländern verbessern.
Bitte unterstützen Sie die CMA dabei, die Widerstandsfähigkeit der Lieferketten
zu stärken und Investitionen in Europa zu erleichtern.
Einsetzen für ein Abkommen zwischen den USA und der EU, um den freien Verkehr
von Arzneimitteln zum Wohle der Patienten sicherzustellen.
Die Polpharma Group fordert die EU auf, sich den Versuchen zu widersetzen, die
Überprüfung der Arzneimittelgesetzgebung zu behindern, und den Wettbewerb zum
Wohle der Patienten zu unterstützen.
Die derzeitige Überarbeitung der Arzneimittelrichtlinie kann Exklusivrechte neu
ausbalancieren, den Wettbewerb stärken und einen zeitnahen Zugang zu
Arzneimitteln gewährleisten. Es ist an der Zeit, dass Europa Verantwortung
übernimmt, die Arzneimittelreform abschließt, das Gesetz über kritische
Arzneimittel mit mehr Macht ausstattet und die Patienten schützt.
Zitat von Markus Sieger, CEO der Polpharma Group:
?In diesen schwierigen Zeiten ist es unerlässlich, dass wir den Nutzen für die
öffentliche Gesundheit in den Mittelpunkt unserer politischen Entscheidungen
stellen. Die Überarbeitung der Arzneimittelrichtlinie und das Gesetz über
kritische Arzneimittel sind entscheidende Schritte, um sicherzustellen, dass
alle Europäer Zugang zu den benötigten Arzneimitteln haben, wann immer sie diese
benötigen. Bei der Polpharma Group setzen wir uns engagiert für diese
rechtlichen Initiativen ein und treten für mehr Wettbewerb, die Förderung aller
innovativen Entwicklungen und die Sicherstellung der Versorgung aller Menschen
mit lebenswichtigen Medikamenten ein. Die aktive Rolle der polnischen
Präsidentschaft bei der Förderung der Sicherheit und des frühzeitigen Zugangs zu
Arzneimitteln unterstreicht unser Engagement für die Sicherheit und das
Wohlergehen der europäischen Bürgerinnen und Bürger."
Über die Polpharma Group
Die Polpharma Group ist ein führendes Unternehmen im Bereich patentfreier
Arzneimittel, das sich der Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität
verschrieben hat. Mit einem starken Engagement für Innovation und Nachhaltigkeit
treibt die Polpharma Group die Weiterentwicklung ihres Portfolios an
unentbehrlichen Arzneimitteln für Patienten in Europa und weltweit
kontinuierlich voran.
Quelle: Polpharma Group
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