Novo Nordisk erhält FDA-Zulassung für Wegovy-Pille
23.12.2025 - 15:25:12
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die erste orale Version des Abnehm-Medikaments Wegovy zugelassen. Die Tablette verspricht eine günstigere und nadel-freie Alternative für Millionen Patienten.
Der dänische Pharmariesen Novo Nordisk kann damit seinen Vorsprung vor dem Hauptkonkurrenten Eli Lilly ausbauen. Experten sehen in der Zulassung einen „Gamechanger“, der die Adipositas-Therapie grundlegend verändern könnte.
Gleiche Wirkung ohne Spritze
Bisher war der Wirkstoff Semaglutid nur als wöchentliche Injektion erhältlich. Die neue, einmal täglich einzunehmende Tablette bietet nun eine vergleichbare Wirksamkeit. Die Entscheidung der FDA basiert auf den Daten der Phase-3-Studie OASIS-4:
* Patienten erzielten einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 Prozent nach 64 Wochen.
* Jeder dritte Teilnehmer verlor sogar mehr als 20 Prozent seines Körpergewichts.
Damit ist die Wirksamkeit statistisch vergleichbar mit der injizierbaren Variante. Das Sicherheitsprofil entspricht den bekannten Nebenwirkungen der GLP-1-Klasse, wie etwa Übelkeit.
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Aggressive Preispolitik als Marktstrategie
Eine Überraschung ist der Listenpreis: Rund 149 US-Dollar pro Monat soll die orale Version für Selbstzahler kosten. Das ist deutlich weniger als die über 1.000 Dollar, die für die Injektionen fällig werden können.
Diese aggressive Preispolitik verfolgt klare Ziele:
1. Breitere Zugänglichkeit: Der Preis macht das Medikament für Patienten erschwinglicher, deren Versicherungen es bisher nicht deckten.
2. Entlastung der Produktion: Die Herstellung von Tabletten ist weniger komplex und könnte die chronischen Lieferengpässe der letzten Jahre beheben.
Der Verkaufsstart in den USA ist für Anfang Januar 2026 geplant. Apotheken bereiten sich bereits auf einen Ansturm vor.
Vorsprung im Wettlauf mit Eli Lilly
Die Börse reagierte euphorisch auf die Nachricht. Die Aktie von Novo Nordisk legte deutlich zu. Der Grund: Das Unternehmen ist nun der erste Hersteller mit einer zugelassenen Abnehmpille auf dem Markt.
Der Konkurrent Eli Lilly arbeitet zwar an einer eigenen oralen Lösung, eine Zulassungsentscheidung wird dort aber erst für das Frühjahr 2026 erwartet. Dieser zeitliche Vorsprung könnte Novo Nordisk entscheidende Marktanteile sichern.
Was bedeutet die Pille für das Gesundheitssystem?
- Die Zulassung ist mehr als eine Produktneuheit. Sie könnte die medikamentöse Adipositas-Therapie normalisieren.
- Für Ärzte: Die Hemmschwelle, eine Therapie zu beginnen, sinkt. Hausärzte könnten Tabletten bereitwilliger verschreiben als Spritzen.
- Für Krankenkassen: Da das Medikament auch kardiovaskuläre Risiken reduziert, wächst der Druck, die Kosten zu übernehmen. Es geht dann nicht mehr um „Kosmetik“, sondern um Prävention.
Während die USA ab Januar beliefert werden, wartet Europa noch auf eine Entscheidung. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) prüft den Antrag; eine Zulassung wird für 2026 erwartet. Das Rennen um die Vorherrschaft auf dem Milliardenmarkt für Abnehm-Medikamente ist damit vorerst entschieden.
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