Newron Aktie: Klinische Daten

Neue, begutachtete Studiendaten sind für Biotech-Firmen oft der Moment, in dem aus Hoffnung wieder Substanz wird. Genau darauf zielt Newron mit Evenamide: Die Gesellschaft meldet heute eine wissenschaftliche Veröffentlichung, die die langfristige Wirksamkeit bei schwer behandelbarer Schizophrenie untermauern soll. Doch wie belastbar sind die Ergebnisse – und was heißt das für die nächsten Schritte im Entwicklungsprogramm?

Was die Veröffentlichung zeigt

Newron teilte am Donnerstag mit, dass Daten zu Evenamide im Fachjournal Therapeutic Advances in Psychopharmacology veröffentlicht wurden. Im Mittelpunkt steht die langfristige Wirkung als Zusatztherapie („add-on“) bei Patienten mit therapieresistenter Schizophrenie (TRS).

Die wichtigsten Aussagen aus den veröffentlichten Ergebnissen:

• Langzeitbeobachtung über ein Jahr: Nach der Behandlung erfüllten mehr als 50% der mit Evenamide behandelten Patienten nicht mehr die Schwerekriterien für TRS.
• Remission: Rund 25% der Teilnehmer erreichten eine Remission.
• Zusätzliche Evidenz aus kontrollierter Studie: In einer separaten randomisierten, placebo-kontrollierten Studie zeigte Evenamide statistisch signifikante Verbesserungen gegenüber Placebo – und zwar unabhängig davon, wie viele frühere Therapien bei den Patienten bereits gescheitert waren.

Zur Einordnung: Evenamide wird als Glutamat-Modulator beschrieben und zielt auf spannungsabhängige Natriumkanäle, um die Glutamatfreisetzung zu normalisieren.

Warum das Timing wichtig ist

Die Publikation kommt nicht im luftleeren Raum. Newron hat zuletzt mehrere operative Meilensteine gemeldet, die die klinische Entwicklung in eine entscheidende Phase bringen:

• Dezember 2025: Start der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie ENIGMA-TRS 2 in den USA.
• 07. Januar 2026: Partner EA Pharma (eine Tochter von Eisai) startete eine Phase-III-Studie in Japan.
• 06. Januar 2026: Neue EU-Substanzpatent-Erteilung für Evenamide, Schutz bis 2044.

Unterm Strich stärkt das die Story an zwei Fronten: klinisch durch weitere Phase-III-Aktivitäten und strategisch durch längere Patentschutz-Perspektive.

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Finanzen und der Blick der Anleger

In der letzten Finanzmitteilung (September 2025) berichtete Newron für das erste Halbjahr 2025 (bis 30. Juni 2025) Umsätze von rund 11,9 Mio. Euro sowie ein operatives Ergebnis von 1,3 Mio. Euro. Maßgeblich beeinflusst war das durch eine Upfront-Zahlung aus dem Lizenzdeal mit EA Pharma zu Beginn von 2025.

Was Anleger laut Mitteilung besonders im Blick behalten: den Fortschritt der Patientenrekrutierung für die laufenden globalen Phase-III-Studien – denn diese Datenbasis ist entscheidend für mögliche spätere Zulassungsanträge.

Auch an der Börse bleibt der Ton eher vorsichtig: Die Aktie schloss gestern bei 21,50 Euro und liegt heute bei 21,00 Euro – bei einem deutlichen Minus von 23,36% in 30 Tagen.

Im Kalender ist der nächste harte Prüfstein damit klar umrissen: Entscheidend wird sein, wie zügig die Rekrutierung in den globalen Phase-III-Programmen vorankommt, nachdem die heutigen, peer-reviewten Langzeitdaten die klinische Argumentation für Evenamide weiter untermauern sollen.

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