Mainz Biomed gibt ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2025 und informiert über die Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges Mainz Biomed gibt ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2025 und informiert über die Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung 28.04.2025 / 14:04 CET / CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed gibt ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2025 und informiert über die Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung

Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed gibt ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2025 und
informiert über die Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung

28.04.2025 / 14:04 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt ein Unternehmensupdate für das erste Quartal 2025 und
informiert über die Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 28. April 2025 - Mainz Biomed
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute einen Überblick über seine
wichtigsten Erfolge im ersten Quartal 2025 und die Fortschritte auf dem Weg
zur FDA-Zulassung bekannt gegeben.

Im ersten Quartal 2025:

  * Der Weg zur FDA-Zulassung: Das Unternehmen hat den ersten Patienten in
    seine Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 aufgenommen, die den
    Darmkrebstest der nächsten Generation von Mainz Biomed evaluiert. Der
    Test beinhaltet ein Portfolio proprietärer mRNA-Biomarker, einen
    KI-Algorithmus und einen FIT-Test. Die Studie wird voraussichtlich etwa
    2.000 Patienten mit durchschnittlichem Darmkrebsrisiko umfassen und hat
    zum Ziel, die branchenführenden Ergebnisse früherer Machbarkeitsstudien
    zu validieren und den Übergang von der Darmkrebs-Früherkennung hin zur
    Prävention zu unterstützen. Mit der Aufnahme des ersten Patienten liegt
    das Unternehmen im Zeitplan, um bis Ende 2025 erste Ergebnisse zu
    vermelden.

  * Mainz Biomed hat mit Liquid Biosciences eine Lizenz- und
    Optionsvereinbarung unterzeichnet, die dem Unternehmen Zugang zu einem
    Portfolio neuartiger mRNA-Biomarker für die nicht-invasive Früherkennung
    von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einem blutbasierten Test ermöglicht.
    Die unabhängige Validierung der Biomarker in Verbindung mit dem
    Algorithmus zeigten eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von
    98 %.

  * Das Unternehmen ist eine strategische Partnerschaft mit labor team w ag
    eingegangen, einem renommierten Diagnostiklabor mit Sitz in Goldach,
    Schweiz. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird ColoAlert®, der DNA-basierte
    Darmkrebsfrüherkennungstest von Mainz Biomed, erstmals in der Schweiz
    angeboten. In der Schweiz werden jährlich Tausende neuer Fälle
    diagnostiziert, was den dringenden Bedarf an Früherkennung und
    Prävention unterstreicht. Das Angebot eines DNA-basierten
    Darmkrebsscreenings hat das Potenzial, die Teilnahmeraten an
    Screening-Maßnahmen zu erhöhen und eine frühzeitige Diagnose
    sicherzustellen. Dies steht im Einklang mit nationalen Bemühungen, die
    durch Darmkrebs bedingte Sterblichkeit zu senken und die Gesundheit der
    Bevölkerung zu verbessern.

  * Mainz Biomed hat die Markteinführung des verbesserten
    Darmkrebsfrüherkennungstests ColoAlert durch seinen Laborpartner
    GANZIMMUN Diagnostics bekannt gegeben. Seit Januar dieses Jahres ist der
    verbesserte Screening-Test für Patienten in ganz Deutschland verfügbar.
    Die Kooperation wurde im Zusammenhang mit dem Aufklärungsmonat zu
    Darmkrebs im März bekannt gegeben.

  * Das Unternehmen hat am 23. Januar 2025 eine formelle Mitteilung der
    Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") erhalten, in der bestätigt wird, dass
    das Unternehmen die Mindestanforderungen an das Eigenkapital für die
    fortgesetzte Notierung am Nasdaq Capital Market gemäß Börsenordnung
    5550(b)(1) nun wieder erfüllt. Mainz Biomed hatte zuvor die Bestätigung
    erhalten, dass das Unternehmen die Mindestanforderungen an den
    Angebotspreis gemäß der Börsenordnung 5550(a)(2) erfüllt. Mainz Biomed
    erfüllt nun wieder alle Anforderungen für eine fortgesetzte Notierung an
    der US-Technologiebörse Nasdaq.

"Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten im ersten Quartal 2025 - wir
setzen unsere Strategie konsequent um, gestützt von den hervorragenden
Ergebnissen aus drei klinischen Studien, die 2024 veröffentlicht wurden",
kommentierte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed.
"Unsere eAArly DETECT 2-Studie, deren Resultate wir bis Ende 2025 erwarten,
ist von entscheidender Bedeutung, um kurz darauf mit der Rekrutierung für
unsere FDA-Zulassungsstudie ReconAAsense in den USA beginnen zu können."

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV

Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa und den Vereinigten Arabischen Emiraten bereits
vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die
FDA-Zulassung in den USA durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz Biomed
gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:

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Anne Hennecke/Maximilian Schur
+49 211 529252 22
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aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
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wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.


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   Sprache:        Deutsch
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